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4月23日,山东省药监局区域检查第四分局创新工作方式,与省审评查验中心、企业三方连线,采取线下检查、线上复查的模式开展医疗器械监督检查,真正做到工作落实到位、隐患排查到位、问题整治到位。
线上,山东省审评中心检查人员远程查看了此前线下检查过程中发现的2处风险点的整改资料,山东省药监局区域检查第四分局检查人员现场查看了生产工艺流程、质量管理体系修订资料,对企业整改措施和员工培训情况进行了确认,确保各项隐患逐一排查到位。
从检查效果看,线上线下联动的方式更加灵活,问题发现和解决更精准,隐患排查效果更好,受到检查人员和企业的多方认可。
下一步,山东省药监局区域检查第四分局将继续做好新形势下的医疗器械监管工作,落实全过程监管责任,创新监管形式,打好监管工作“组合拳”。